제품에 대한 올바른 승인과 인증은 제품의 성공은 물론 제품의 적합성과 안전성 보장에도 필수적입니다. 승인이 지연될 경우 상당한 비용이 소요될 수 있으므로 기업은 제품을 출시하기 전에 필요한 승인을 모두 받아야 합니다.
BSI는 EU의 CE 마킹에서부터 전 세계 의료기기에서 제시하는 복잡하고 세밀한 요구사항에 이르기까지 모든 유형의 제품과 품질 마크에 대한 교육을 제공할 수 있는 유일한 기업입니다.
의료기기 - 제품 인증 교육
국제 의료 시장에서 제품을 내놓기 위해서는 여러 가지 까다로운 규제 승인 요구사항 및 표준을 충족해야 합니다. BSI는 기업 교육을 전문으로 하는 세계적인 수준의 전문가를 보유하고 있으므로 이러한 표준을 완벽하게 충족할 수 있습니다.
여기에는 Medical Device Directive(의료기기 지침) 및 기타 국가 규제에 대한 규정 전문가 교육, Medical Device Regulatory Approval(의료기기 규제 승인)과 특히 관련이 있는 ISO 13485 의료기기 교육, 사내 심사 전문가를 위한 심사 전문가 교육이 포함되어 있습니다.
BSI는 또한 최근 부상하고 있는 요구사항 및 규정을 전문적으로 파악할 수 있는 능력과, 제조업체가 세계 시장에 규정 준수 의료기기를 내놓기 위해서 어떤 절차를 거쳐야 하는지 이해할 수 있도록 지원하는 서비스를 제공합니다.
